美国FDA注册申请办理,需要注意这些具体 [复制链接]

FDA（U.S.FOODDRUGADMINISTRATION）是美国的机构，FDA的职责范围包括50个美国，哥伦比亚特区，波多黎各，关岛，维尔京群岛，美属萨摩亚以及其他美国领土和财产。主要负责以下内容：

1.通过确保食品（来自家畜，家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外）的食品安全，卫生，卫生且贴有标签，保护公众健康。

2.确保用于人类的人用和兽用药物，疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效。

3.保护公众免受电子产品辐射。

4.确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签。

5.调节烟草制品。

6.通过帮助加速产品创新来推动公众健康。

美国FDA注册办理流程

1.申请方填写FDA注册申请表。　

2.确认产品分类，及产品注册细节。

3.双方确认合同，支付费用。

4.开始注册，FDA审核通过。

5.注册完成。

美国FDA注册监管范围

FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说，经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。
　　

目前FDA业务在中国的应用范围主要有：

1.在FDA机构受管辖范围内的产品，上架美国亚马逊须办理FDA注册，例如：食品、化妆品产品、医疗产品等。

2.在FDA机构受管辖范围内的产品，出口到美国本地，须办理FDA注册，获取FDA注册号，否则无法清关。

3.一旦获取FDA注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解。